La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la implementación de un sistema de etiquetado digital que reemplazará de forma progresiva a los prospectos impresos tradicionales. A partir de esta normativa, los envases de los fármacos comercializados en el territorio nacional deberán incorporar un código QR o un formato data matrix para posibilitar el acceso inmediato a la información técnica de los tratamientos desde dispositivos móviles.
Los objetivos de la reforma sanitaria, las pautas de accesibilidad y los plazos de adecuación para los laboratorios se detallan a continuación:
Acceso a información actualizada y pautas de seguridad
La medida alcanza tanto a las especialidades medicinales de venta libre como a las de venta bajo receta. Al escanear el código, los pacientes y los profesionales de la salud accederán a una base de datos con las especificaciones técnicas autorizadas por la ANMAT: dosificación, vías de administración, pautas de conservación, contraindicaciones, efectos adversos e interacciones farmacológicas. Desde la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe) señalaron que este entorno virtual garantiza que el usuario consulte siempre la última versión aprobada, eliminando el riesgo de circulación de folletos desactualizados y reduciendo el impacto ambiental por el uso de papel.
Herramientas de accesibilidad y regulaciones en los contenidos
El nuevo formato digital ofrece ventajas de inclusión para personas con discapacidad visual o dificultades de lectura, permitiendo ampliar el tamaño del texto, utilizar lectores de pantalla por voz e integrar a futuro recursos multimedia como audios o videos explicativos sobre la aplicación del fármaco. Con el propósito de resguardar la seguridad del consumidor, la normativa prohíbe de forma estricta que los códigos redirijan a contenidos de carácter publicitario o promocional, debiendo contener únicamente información científica y médica validada por el organismo regulador.
Plazos de adecuación para la industria farmacéutica
La transición hacia el ecosistema digital se ejecutará de manera gradual para no afectar el abastecimiento del mercado. Los laboratorios farmacéuticos disponen de un plazo de seis meses para adaptar sus líneas de producción e imprimir las etiquetas con los códigos correspondientes en cada lote. Asimismo, la ANMAT aclaró que aquellas unidades que ya se encuentran fabricadas, distribuidas en la cadena logística o disponibles en las farmacias podrán continuar comercializándose en su formato original hasta agotar el stock disponible.